พิธีสารว่าด้วยความปลอดภัยทางชีวภาพ ได้รับการรับรองในวันที่ 29 มกราคม พ.ศ. 2543

และมีผลบังคับใช้เมื่อวันที่ 11 กันยายน พ.ศ. 2546 ซึ่งเป็นเวลา 90 วันหลังจากได้รับสัตยาบันสาร

ฉบับที่ห้าสิบ พิธีสารฯ กล่าวถึงการขนย้ายดูแล และใช้ประโยชน์อย่างปลอดภัยซึ่งสิ่งมีชีวิต

ดัดแปลงพันธุกรรม ที่อาจส่งผลกระทบในทางลบต่อความหลากหลายทางชีวภาพ โดยคำนึงถึง

สุขภาพของมนุษย์ และเน้นเป็นพิเศษที่ประเด็นการเคลื่อนย้ายข้ามพรมแดน และได้จัดทำกระบวนการ

สำหรับความเห็นชอบที่ได้แจ้งล่วงหน้า(advance informed agreement - AIA)

ในการนำเข้าสิ่งมีชีวิตที่ได้รับการดัดแปลงพันธุกรรม โดยจงใจสู่สภาพแวดล้อม

และผนวกหลักการป้องกันล่วงหน้า และกลไกการจัดการและวิเคราะห์ประเมินความเสี่ยง

ปัจจุบันมีภาคีพิธีสารฯ 160 ประเทศ (ณ เดือนมกราคม 2554)

สำหรับประเทศไทยเข้าเป็นภาคีพิธีสารฯ เมื่อวันที่ 8 กุมภาพันธ์ 2549 ในลำดับที่ 128